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产品描述
德国KLOTZ Syringe不溶性微粒检测仪,是制药行业用于质量控制和研究应用的首要选择,用于检查注射剂及注射用无菌原料药中不溶性微粒的大小和数量。Syringe不溶性微粒检测仪满足USP <787>、USP <788>、USP <789>、USP <1788>、CP、EP、JP、KP等各个国家药典的标准。SW-CA软件使数据管理更方便,符合21 CFR Part 11法规的要求。
Syringe不溶性微粒检测仪测定原理
当液体中的微粒通过一窄细检测通道时,与液体流向垂直的入射光,由于被微粒阻挡而减弱,因此由传感器输出的信号降低,这种信号变化与微粒的截面积大小相关,从而得到微粒的大小和数量。
Syringe不溶性微粒检测仪性能特点
n 一步操作,操作简便
n SW-CA软件符合21 CFR Part 11法规的要求,适用于制药行业,符合审计追踪,数据完整性的规定。
n 小的测样量可达100μL,可节省珍贵样品。
n 满足所有的应用需求:可根据预设置的USP、EP、JP和KP测试方法,处理全范围的样品体积,从100μL – 1000mL均能操作。
n 集自动取样、自动检测、数据处理以及自动清洗等功能。
Syringe不溶性微粒检测仪技术参数
n 粒径检测范围:2-200μm或2-400μm
n 检测微粒浓度:0 - 70,000个/mL
n 样品的小取样体积仅需100μL
n 样品流速:5 – 40 mL/min
n 仪器测量精度 > 95%
n 数据输出:USB接口,可连接电脑。